QCM Specialist - Rechon
Rechon Life Science AB är ett privatägt läkemedelsföretag med cirka 285 anställda i Malmö. I mer än 60 år har vi levererat aseptiska produkter enligt internationella läkemedelsstandarder. Vår verksamhet omfattar både kontraktstillverkning av registrerade läkemedel och produkter i utvecklingsfas. Våra kunder finns i hela världen och är både små start-ups och stora internationella läkemedelsbolag. Vi befinner oss i en expansivt fas med många nya projekt och kunder, vilket innebär spännande utvecklingsmöjligheter för våra framtida medarbetare.
Vi söker nu en erfaren QCM Specialist till vårt QCM team i Malmö. Du kommer arbeta med olika spännande utvecklingsprojekt och vara specialisten i teamet med många interna och externa kontaktytor.
Arbetsuppgifter:
- Vara QCM representant /stöd i olika tvärfunktionella projekt, både externt och internt
- Agera expert och vara rådgivande gällande GMP i kvalitetsfrågor ur mikrobiell synvinkel
- Agera expert och vara rådgivande vid validering av mikrobiologiska analysmetoder
- Vara QCM representant vid avvikelser, riskbedömningar, CR ärenden initierade inom Rechon
- Delta och stötta vid interna och externa revisioner samt inspektioner
- Driva förbättringsarbete inom QCM när det gäller processer, instrument och metoder
- Godkänna mikrobiologiska analyser vid frisläppning
- Säkerställa att gällande metoder och metodvalideringar inom QCM uppfyller avdelnings- och myndighetskrav (t ex USP/Ph Eur)
- Hantera, granska och godkänna kvalitetsrelaterade dokument med mikrobiologisk inriktning såsom NDA
- Ansvara för att QCM bedömning för avvikelser utförs enligt gällande riktlinjer
- Skriva och uppdatera SOPar inom QCM
- Initiera och driva CR/CAPA med mikrobiologisk inriktning
- Vara QCM representant i valideringsaktiviteter (IQ/OQ/PQ) av anläggningar, utrustning/instrument och system
Kvalifikationer:
- BSc/MSc i mikrobiologi eller motsvarande
- Minst 5 års erfarenhet inom mikrobiologisk kvalitetskontroll inom läkemedelsindustrin
- Erfarenhet av mikrobiologisk analys och laborativ erfarenhet
- Flytande i svenska och engelska
Det är meriterande om du har erfarenhet av utveckling och validering av mikrobiologiska analyser samt tolkning av farmakopéer och guidelines.
Vidare har du en god kommunikations- och samarbetsförmåga. Som person är du positiv, driven och kan ta egna initiativ. Du är noggrann och strukturerad samtidigt som du kan vara flexibel och pragmatisk när det behövs.
Förmåner:
Vi erbjuder en konkurrenskraftig lön, omfattande hälsoförmåner och möjligheter till personlig och professionell utveckling inom ett dynamiskt team. Hos oss är det högt i tak och du kommer att kunna vara med och påverka.
Våra värdeord som genomsyrar vårt arbete är Respekt – vi värnar om relationer, agerar etiskt och lyssnar aktivt för att skapa en god arbetsmiljö, Mod – vi står upp för våra värderingar, utmanar status quo och ser problem som möjligheter, Uthållighet – vi genomför uppgifter enligt plan, är motiverade och ser svårigheter som möjligheter och Professionalism – vi agerar ärligt, tar ansvar och uppmuntrar ständiga
Dessa värdeord representerar vår företagskultur och vad vi strävar efter i vårt dagliga arbete. Om du delar dessa värderingar och vill vara en del av vårt engagerade team, ser vi fram emot din ansökan!
Ansökningsprocess:
Skicka din ansökan med CV och personligt brev via denna länk https://careers.agardhconsulting.se/jobs/4742108-qcm-specialist-rechon senast 29 augusti. För frågor om tjänsten, kontakta ansvarig rekryterare Pernilla Agardh på 072-249 9480. Vi utvärderar kandidater löpande så vänta inte för länge med att skicka in din ansökan.
Rechon Life Science AB välkomnar ansökningar från alla kvalificerade individer och är engagerade i mångfald och inkludering.