Regulatory Affairs Manager
Bioglans avdelning för Regulatory Affairs och Pharmacovigilance består av sex medarbetare. I produktportföljen ansvarar vi för läkemedel, medicintekniska produkter, kosmetiska produkter och hälsokost.
Nu söker vi en Regulatory Affairs (RA) Manager till avdelningen.
Om tjänsten
Som RA Manager jobbar du både självständigt, och i nära samarbete med kollegor inom företaget.
Dina huvudsakliga arbetsuppgifter är att...
- Självständigt ansvara för life cycle management, framför allt inom modul 3, för läkemedel i nationell procedur och i DCP/MRP.
- Ge regulatorisk support inom företaget.
- Vara projektledare för regulatoriska projekt, och se till att tidsplaner följs.
- Granska och godkänna märkningsmaterial och marknadsföringsmaterial.
- Utveckla, granska och implementera interna processer.
Beroende av din bakgrund och ditt intresse kan dina arbetsuppgifter även bestå av att...
- Ansvara för nyregistreringar av läkemedel i nationell procedur och i DCP/MRP.
- Ansvara för produktfilen för kosttillskott
Din profil
Som person är du ansvarstagande och noggrann, jobbar strukturerat och kan hantera flera ärenden parallellt. Du har en god förmåga att granska en frågeställning ur flera perspektiv. Om du dessutom har en god pedagogisk förmåga och gärna delar med dig av dina kunskaper, trivs att jobba med positiva, hjälpsamma och kompetenta kollegor, och vill fortsätta utveckla din kompetens ser vi verkligen fram emot att se din ansökan. Eftersom vi är måna om personalgruppens välmående kommer stor vikt att läggas vid din personlighet.
För att lyckas i rollen är det ett krav att du...
- har akademisk utbildning inom Life Science.
- har minst 2-3 års praktisk erfarenhet från Regulatory Affairs, inom life cycle management av läkemedel, modul 3.
- behärska både svenska och engelska flytande i tal och skrift.
Vi erbjuder
- Centralt läge i Malmö hamn, med gratis parkering.
- Förmånspaket inklusive friskvårdsbidrag, frukost och frukt dagligen och förmånscykel.
- Flexibel arbetstid.
- Ledighet röda dagar, kortare arbetsdag dag för röd dag, ATF-utökade ledighetsdagar, samt ledighet dagarna mellan jul och nyår.
- Kontinuerlig kompetensutveckling.
Praktiskt
- Tillsvidareanställning på heltid
- Tillträde enligt överenskommelse
- Placerad i Malmö - ej hybrid
- Anställningen omfattas av kollektivavtal
Ansökan
Ansökan sker via https://careers.bioglan.se/ , genom att klicka på "Sök tjänst".
Du ansöker med CV och personligt brev.
Observera att vi inte tar emot ansökningar via e-post eller andra kanaler.
Vi hanterar ansökningar löpande då vi avser tillsätta tjänsten snarast möjligt, vänta därför inte med att söka.
Har du frågor är du hjärtligt välkommen att kontakta Lena Bergström, chef för Regulatory Affairs och Pharmacovigilance, telefon: 040 – 28 75 61, e-post: lena.bergstrom@bioglan.se
Läs mer om oss på www.bioglan.se
Bioglan AB undanber oombedd hjälp från rekryteringsfirmor för denna tjänst, inga telefonsamtal eller e-post accepteras.