Aurevia (formerly QAdvis)
Aurevia erbjuder konsulttjänster inom regelefterlevnad inom medicinteknik, samt CRO-tjänster. Bolaget bildades 2025 när QAdvis, Scandinavian CRO, Artimed, Clinical Consulting, Kasve, Labquality och P.R.I.S.M.A. CRO gick samman.
Aurevia är ett konsultbolag som stödjer kunder, med medicintekniska och IVD produkter, genom hela den regulatoriska livscykelprocessen grundat i en djup kunskap och långvarig erfarenhet kring regelverk, klinisk forskning och i synnerhet kring effektiva arbetsmetoder för dagens tillverkare av medicintekniska produkter.
Våra tjänster omfattar bland annat:
- Stöd kring kvalitetssystem och effektivisering av kvalitetsprocesserna
- Internrevisioner
- Risk management
- Teknisk dokumentation enligt MDR och IVDR
- Expertis kring medicinteknisk mjukvara och mjukvaruriskhantering
- Klinisk strategi, klinisk evidens, klinisk utvärdering/prestandautvärdering och studier
- Validering av processer, metoder, instrument och kvalitetsrelaterad